[여성소비자신문 한지안 기자] 제일약품이 식품의약품안전처로부터 약사법과 의약품등의 안전에 관한 규칙 등 위반으로 1차 경고를 받았다.

식약처는 지난 12일 임상시험에서 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응에 대한 지연 보고를 이유로 제일약품에 1차 경고 처분을 내렸다고 밝혔다.

의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따르면 임상시험계획의 승인을 받은 자가 임상시험 실시상황보고서나 임상시험 종료 보고서를 기한 내에 제출하지 않은 경우 1차는 경고, 2차·3차·4차는 해당 실험에 대한 업무중지 행정처분이 내려진다.

제일약품 측은 "식약처가 주의하라는 차원에서 내린 경고"라고 설명했다.

한지안 기자  hann9239@wsobi.com

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