종근당은 일본의 바이오벤처 LTT바이오파마사의 특발성폐섬유증치료제 ‘PC-SOD’ 흡입제에 대한 한일 국제 공동임상 2상 시험계획을 최근 식약청으로부터 승인받았다고 밝혔다.

PC-SOD는 폐조직 손상의 원인인 활성산소를 제거하는 효소인 '슈퍼옥사이드디스뮤타제(Superoxide Dismutase, 이하 SOD)'에 인지질을 결합시키는 DDS(Drug Delivery System) 기술을 적용해 활성산소 제거 작용을 극대화시킨 바이오신약이다.

종근당과 LTT바이오파마사는 지난해 7월 PC-SOD에 대한 국내 독점 개발 및 판매 라이선스 계약을 체결한 후 특발성폐섬유증을 대상 질환으로 한 흡입제제 연구 개발을 진행해 왔다.

일본에서는 이미 5개 병원에서 임상시험이 진행 중이며 국내에서는 서울아산병원, 순천향대학병원, 서울대병원, 카톨릭대학병원, 서울삼성의료원, 고대병원 등 6개 병원에서 임상시험을 동시에 진행할 예정이다.

종근당 관계자는 "흡입제제는 입원 치료 없이 자가투여가 가능하기 때문에 개발에 성공할 경우 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있을 것"이라며 "혁신적 희귀난치성질환치료제의 개발로 종근당의 바이오신약 사업이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대한다"고 말했다.

특발성폐섬유증은 폐포벽에 섬유화가 진행돼 점진적으로 폐활량 등 폐기능을 감소시키다가 결국 호흡곤란에 이르게 하는 질환으로, 지금까지 치료법이 확립되지 않아 사망률이 폐암보다 높은 희귀난치성질환이다.

한편 PC-SOD는 2010년 6월 일본의 후생노동성으로부터 희귀의약품으로 지정됐으며, 일본의 신에너지・산업기술종합개발기구(NEDO)의 희귀의약품 개발지원 과제로 선정돼 개발비용을 지원받는 등 난치병에 유효한 치료 수단으로 주목받고 있다.

또 일본에서는 특발성간질성폐렴 및 궤양성대장염을 대상 질환으로 한 2상 임상시험이 종료됐으며, 시판약물 대비 우수한 치료효과를 확인한 연구 내용이 미국의과학지 'CHEST'에도 게재된 바 있다.

김희정 기자  penmoim@wsobi.com

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