16일 국회 보건복지위원회 소속 민주통합당 이언주 의원에 따르면, 이소트레티노인(isotretinoin) 성분의 여드름치료제인 '로아큐탄'이 2010~2012년 상반기 동안 약 17만개(5887만원 상당)가 12세 미만 소아에게 처방됐다.

 

이소트레티노인 성분의 여드름치료제는 한국로슈의 '로아큐탄' 등 15개 제약사 41개 품목이 국내에서 생산·유통되고 있다. 그러나 이 약은 청소년 건강에 심각한 위험이 될 수 있다는 것이 이언주 의원의 지적이다.

 

실제로 식품의약품안전청의 '사용상의 주의사항'에서 '이 약은 사춘기 전 여드름에 사용하지 않으며 12세 미만의 소아에게 권장되지 않는다'고 돼 있다.

 

이에 이 의원은 "이 약은 소아에게 배통(등이 아픈 증세)을 빈번하게 유발시키고, 고용량 장기간 투여 시 조기골단폐쇄를 일으켜 키가 안크는 등 소아의 정상적인 성장·발달에 안 좋은 영향을 줄 수 있다"며 "따라서 12~17세 소아에는 신중히 투여해야 하고 대사성 또는 구조적 골질환의 병력이 있는 환자의 경우 더욱 주의해야 한다"고 말했다.

 

이어 그는 "이는 국민들이 의약품 부작용에 대해 잘 모르고 있어 제약사들이 소송 걱정 없이 편하게 의약품을 판매하고 있기 때문"이라며 "향후 심평원은 로아큐탄 등이 무차별적으로 처방돼 발생하는 소아·청소년의 의약품 오남용을 감소시키기 위해 해당 제품들의 건강보험 급여를 중단해야 한다"고 덧붙였다.

 

한편 가임기 여성이 이 약을 복용 중에 임신하거나, 약을 끊은 후 1개월 내 임신을 하는 경우 기형아를 출산할 가능성(최기형성)이 매우 높다.