[여성소비자신문 신예은 기자] 유한화학은 최근 미국식품의약국(FDA) 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 진행했다. 

이번 FDA 실사는 미국 수출 원료의약품에 대한 승인 전 실사와 정기실사로 5일간 진행되었다. 엄격한 FDA의 우수 의약품 제조·관리 기준에 부합하는 강도 높은 조사 결과, 경미사항 외에는 지적 사항이 없이 마무리되었다. 브라질 ANVISA의 승인 전 실사 역시 무결점으로 통과했다. 

유한화학은 유한양행 원료의약품 개발 및 제조 자회사로서 1980년 7월 창립했다. 2002년 안산공장에 대한 미국 FDA 인증을 시작으로 유럽 EDQM, 일본 PMDA, 브라질 ANVISA, 호주 TGA 등의 제약 선진국의 GMP 기준에 모두 적합함을 인증받았다.

유한화학은 2016년 1월에 경기도 화성시에 제2공장을 설립하고 도약을 위해 2023년 11월에는 연간 14만4000리터 규모의 생산이 가능한 HB동을 신축 완료했다. 이에 따라 유한화학은 연간 84만3000리터를 생산할 수 있는 생산 규모를 갖추게 되었다.

신예은 기자  island6647@naver.com

<저작권자 © 여성소비자신문, 무단 전재 및 재배포 금지>