[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ] ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®´Â ´ë¿õÁ¦¾à ¿À¼Û°øÀåÀÌ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®ÀÇ ‘GMP Æ¯È IT¼Ö·ç¼Ç’À¸·Î ºê¶óÁú ½ÄÀǾàÇ°°¨½Ã±¹(ÀÌÇÏ ¾ÈºñÀÚ, ANVISA)ÀÇ Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½Ç»ç¿¡¼ ‘ÁöÀû»çÇ×ÀÌ ¾ø´Ù’(Zero Observation)´Â °á°ú¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç ¿À¼Û°øÀå¿¡ Àû¿ëµÈ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®ÀÇ ‘EDMS(ÀüÀÚ¹®¼°ü¸®½Ã½ºÅÛ)’´Â ÆäÀÌÆÛ¸®½º¿¡ ƯȵŠ´Ù¾çÇÏ°í º¹ÀâÇÑ GxP¹®¼¸¦ ÀüÁֱ⿡ °ÉÃÄ ÅëÇÕ °ü¸®ÇÑ´Ù.
À̹ø ½Ç»ç °úÁ¤¿¡¼µµ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®ÀÇ IT¼Ö·ç¼ÇÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¿î¿µµÇ´Â ´ë¿õÁ¦¾à ¿À¼Û°øÀåÀÇ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ´É·ÂÀÌ ³ôÀº Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ °øÁ¤ ±â·ÏÀ» Á¶ÀÛÇÒ ¼ö ¾ø´Â IT½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá °ÍÀÌ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ³¢Ä£ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÀÌÁöÀº ±âÀÚ wavy080@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>