[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÚ»ç º¸Åø¸®´® Åå½Å ‘³ªº¸Å¸’°¡ 2023 ±¹°¡´ëÇ¥ºê·£µå º¸Åø¸®´® Åå½Å ºÎ¹® ´ë»óÀ» 2³â ¿¬¼Ó Â÷ÁöÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
³ªº¸Å¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ƯÇ㸦 ȹµæÇÑ Á¤Á¦ ±â¼ú ‘ÇÏÀÌ-Ç»¾î Å×Å©³î·ÎÁö’·Î Á¦Á¶µÈ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦·Î ¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¹Ì±¹, À¯·´, ij³ª´Ù¿¡¼ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ºê·£µå´Ù. ³ªº¸Å¸´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å ºÎ¹®¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ´ë»ó¿¡ ¼±Á¤µÆ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸´Â ÀÚü Á¦Á¶ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à(351a BLA)À¸·Î¼´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½º(Evolus)¸¦ ÅëÇØ ÁÖº¸(Jeuveau)¶ó´Â ºê·£µå·Î Çã°¡¸¦ ȹµæÇßÀ¸¸ç ÀÚµ¿È °øÀå¿¡¼ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(cGMP, Current Good Manufacturing Practice)¿¡ µû¶ó Á¦Á¶µÇ¾î Àü ¼¼°è¿¡ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÁöÀº ±âÀÚ wavy080@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>