사진=셀트리온

[여성소비자신문 한고은 기자] 약 27조원 규모의 브라질 의약품 시장은 중남미 절반 이상을 차지하는 최대 시장이다. 새로운 블루오션으로 떠오른 브라질 및 중남미에 국내 제약바이오 기업도 블루오션 공략을 위해 진출을 모색 중이다.

2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 시장규모는 ▲브라질 228억 달러 ▲멕시코 85억 달러 ▲칠레 20억 달러 ▲에콰도르 17억 달러 ▲페루 10억 달러 순이다.

특히 브라질은 전 세계 10위 규모의 의약품 시장을 형성하고 있는 것으로 확인된다. 중남미 의약품 시장은 매년 꾸준한 성장을 바탕으로 글로벌 제약‧바이오 시장의 이머징 마켓으로 주목 받고 있다.

셀트리온의 유통 자회사 셀트리온헬스케어는 중남미 제약바이오 시장의 절반 이상을 차지하는 브라질에서 바이오의약품 분야를 선도하는 기업으로 자리매김했다.

2016년 브라질에 출시된 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마는 출시 6년 차인 2022년 인플릭시맙 전체 시장에서 84%의 점유율을 기록하고 있다. 램시마뿐만 아니라 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마, 허쥬마도 브라질 시장에서 각각 72%, 69%의 점유율로 경쟁 제품을 압도하는 판매 성과를 기록하고 있다.

최근에는 브라질서 2년 연속 램시마 입찰 수주에 성공하는 등 중남미 지역에서의 입지를 강화하고 있다.

셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마 입찰에 성공했다. 이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2천 바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다.

셀트리온헬스케어가 입찰 수주에 성공한 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지하고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난해 해당 연방정부 입찰에서 경쟁사들을 제치고 단독 수주에 성공하며 램시마를 독점 공급한 바 있으며, 올해도 입찰에 성공하며 안정적으로 시장을 선점하게 됐다.

이번 연방정부 입찰과 더불어 주정부, 사립시장에 공급되고 있는 물량 등을 모두 고려하면 램시마는 브라질 인플릭시맙 시장에서 80%가 넘는 점유율을 기록할 것으로 전망된다.

대웅제약은 글로벌 신약 ‘펙수클루정’을 통해 중남미 시장을 공략 중이다. 대웅제약은 지난해 이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다.

대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출하며 시장 진출을 모색 중이다.

이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 되었다. 신청 국가는 브라질(2021.4분기) 및 필리핀‧인도네시아‧태국(2022.1분기)에 이어 멕시코‧칠레‧에콰도르‧페루 등이다.

펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 계열 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로 지난해 12월 식약처로부터 국내 허가를 취득한 바 있다.

SK바이오팜도 ‘세노바메이트’를 중심으로 중남미 시장을 공략하고 있다. 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 중남미 내 상업화를 위해 유로파마(Eurofarma)와 지난해 기술 수출 계약을 체결했다.

SK바이오팜은 지난 5월 이스라엘 출시를 위해 덱셀 파마와 파트너십을 체결, 서아시아 시장의 관문을 열었고, 이번 파트너십으로 북미, 유럽, 아시아 시장에 이어 중남미 지역까지 세노바메이트 4개 대륙 진출을 완료했다.

계약 규모는 선 계약금 1,500만 미국 달러, 허가, 및 매출 등에 따른 단계별 마일스톤 4,700만 미국 달러와 판매에 따른 로열티를 확보했다.

중남미 지역 내 세노바메이트 출시 및 판매를 담당하게 된 유로파마는 브라질에 본사를 둔 중남미 주요 제약 회사다. 중추 신경계 치료제 영업 및 마케팅 전문성을 보유하고 있으며, 중남미 전역에 판매망을 갖추고 있다.

한고은 기자  h9@wsobi.com

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