HOME °æÁ¦ ÀÇ·á/Á¦¾à
´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ °øÀå EU GMP ÀÎÁõ °»½Å ¼º°ø...Á¦Á¶½Ã¼³ ¿ì¼ö¼º ÀçÀÔÁõ
ÀÌÁöÀº ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2019.11.25 15:01

[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀº ³ªº¸Å¸ °øÀåÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(European Medicines Agency, EMA)À¸·ÎºÎÅÍ EU GMP ÀÎÁõÀ» °»½ÅÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.

³ªº¸Å¸ °øÀåÀº Áö³­ 10¿ù 16ÀϺÎÅÍ 22ÀϱîÁö 5ÀÏ°£ Ç°Áúº¸Áõ½Ã½ºÅÛ, Á¦Á¶½Ã¼³°ú À¯Æ¿¸®Æ¼, º¸°ü¼Ò µî ¸ðµç Á¦Á¶½Ã¼³°ú Ç°Áú°ü¸®¿¡ ´ëÇØ Çɶõµå ÀǾàǰû(Finnish Medicines Agency, Fimea)ÀÇ GMP ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. 11¿ù 20ÀÏ GMP ÀûÇÕÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á EU GMP ÀÎÁõ °»½Å¿¡ ¼º°øÇß´Ù.

³ªº¸Å¸ °øÀåÀº Áö³­ÇØ ÃÊ ¿µ±¹ ÀǾàǰû(Medicare and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)À¸·ÎºÎÅÍ »çÀü ½Ç»ç¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í, Áö³­ÇØ 6¿ù EU GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. EU ±ÔÁ¤¿¡ µû¸£¸é, Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ GMP ÀÎÁõÀ» À¯ÁöÇϱâ À§Çؼ­´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¤±â ½Ç»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.

±èÁØ ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸°øÀåÀåÀº “³ªº¸Å¸ °øÀåÀº EU GMP¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA cGMP, ij³ª´Ù GMP µî ¼±Áø±¹ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ±î´Ù·Î¿î ½É»ç¸¦ °ÅÃÄ ±× ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù”¸ç, “ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È­ ¼³ºñ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³°ú °íµµÈ­µÈ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ¿¡ ¸Â´Â Á¦Ç°À» »ý»ê, °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ß, Á¦Á¶ÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦´Â Áö³­ 9¿ù ‘´©½Ã¹Ù(Nuceiva)’¶ó´Â À̸§À¸·Î À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¿© 2020³â À¯·´ 31°³±¹¿¡ Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌÁöÀº ±âÀÚ  wavy080@wsobi.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÀÌÁöÀº ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top