HOME °æÁ¦ ÀÇ·á/Á¦¾à
´ë¿õÁ¦¾à ¡®³ªº¸Å¸ Ú¸ FDA ½ÂÀÎ ±â³ä ½ÉÆ÷Áö¾ö¡¯ °³ÃÖ±¹³» ¹Ì¿ë¼ºÇüºÐ¾ß ÀÇ»ç ´ë»ó ¡®³ªº¸Å¸ ±Û·Î¹ú ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó°á°ú¡¯ ¹× ¡®³ªº¸Å¸ ½Ã¼ú¹ý¡¯ °øÀ¯
ÀÌÁöÀº ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2019.03.17 23:31

[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ 9ÀÏ°ú 10ÀÏ, ¾çÀÏ°£ ¼­¿ï ºñ½ºÅ¸ ¿öÄ¿Èú È£ÅÚ¿¡¼­ °³ÃÖµÈ ‘³ªº¸Å¸ Ú¸ FDA ½ÂÀÎ ±â³ä ½ÉÆ÷Áö¾ö’À» ¼ºÈ²¸®¿¡ ³¡¸¶ÃÆ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº 2¿ù 1ÀÏ(¹Ì±¹ ½Ã°¢ ±âÁØ) ±¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½Å ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°ú¸¦ ±â³äÇϱâ À§ÇÑ ÀÚ¸®·Î ±¹³» ¹Ì¿ë¼ºÇü°ü·Ã ÀÇ»ç 70¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.

´ëÇѼºÇü¿Ü°úÇÐȸ Ç׳ëÈ­¼ºÇü¿¬±¸È¸ ÀÌÁÖÇå ȸÀå°ú ´ëÇÑÇǺÎÇ׳ëÈ­ÇÐȸ ÀÓµ¿Áø ºÎȸÀåÀ» ÁÂÀåÀ¸·Î, ´Ü±¹´ëÇб³ ÇǺΰú ¹Úº´Ã¶ ±³¼ö, ¼¼ºìµ¥ÀÌÁî ¼ºÇü¿Ü°ú Ȳ½Â±¹ ¿øÀå, ±×·¹À̽º ¼ºÇü¿Ü°ú ÃÖ¹®¼· ¿øÀå, »ùÅ´ ¼ºÇü¿Ü°ú ±è»ï ¿øÀåÀÌ ¿¬»ç·Î ³ª¼­ ‘³ªº¸Å¸ÀÇ ±Û·Î¹ú ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó°á°ú’ ¿Í ‘³ªº¸Å¸ ½Ã¼ú¹ý’ µî¿¡ ´ëÇØ °øÀ¯ÇÏ´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù.

³ªº¸Å¸ÀÇ FDA ½ÂÀαîÁöÀÇ ¹ßÀÚÃë¿Í FDAÀÇ cGMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ÃֽŠ°øÀå½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³ ¿µ»óÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ‘³ªº¸Å¸ÀÇ °¨¾Ð°ÇÁ¶ °øÁ¤À» °­Á¶ÇÑ ´õ¸ðÅå½Å ½Ã¼ú¹ý’, ‘ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚ¿¡°Ô FDA ½ÂÀÎÀÌ °¡Áö´Â Àǹ̒, ‘³ªº¸Å¸¿Í ÇÊ·¯¸¦ È°¿ëÇÑ Ç®ÆäÀ̽º(full face) ½Ã¼ú¹ý’, ±×¸®°í ‘³ªº¸Å¸¸¦ È°¿ëÇÑ Å»¸ðÄ¡·á¹ý’ÀÌ ¼Ò°³µÆ´Ù.

FDA ½ÂÀÎÀÇ Àǹ̿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ ÃÖ¹®¼· ¿øÀåÀº “º¸Åø¸®´® Åå½Å ½Ã¼ú ½Ã °á°úÀÇ ¿¹Ãø °¡´É¼ºÀÌ °¡Àå Áß¿äÇѵ¥, Ç×»ó µ¿ÀÏÇÑ È¿°ú°¡ ¿¹ÃøµÇ´Â Á¦Ç°ÀÌ °¡Àå ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç°”À̶ó¸ç, “ÀÌ¿Í °°Àº ¿¹Ãø °¡´É¼ºÀº ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÌ µÞ¹ÞħµÇ¾î¾ß ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼­ ±î´Ù·Î¿î °ËÁõÀ» °ÅÃÄ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°Àº À̸¦ ÃæºÐÈ÷ º¸ÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº “±î´Ù·Ó±â·Î À¯¸íÇÑ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ °ÍÀº, ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°á°ú¿¡¼­ È®ÀÎÇÑ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀÌ ÀçÀÔÁõµÈ °á°ú”¶ó¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ ´Ù¾çÇÑ ±âȸ¸¦ ÅëÇØ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» Àû±Ø ¾Ë¸®°í, ±Û·Î¹ú ºê·£µå·Î¼­ÀÇ À§»óÀ» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ´ÙÁ®³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸´Â ¿Ã º½ ¼¼°è º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀåÀÇ Àý¹Ý ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Çã°¡½É»ç ÀýÂ÷µµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ¸·Î »ó¹Ý±â ³»¿¡´Â ÆǸŽÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °¡½ÃÈ­µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ÀÌÁöÀº ±âÀÚ  wavy080@wsobi.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÀÌÁöÀº ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top