HOME °æÁ¦ ÀÇ·á/Á¦¾à
´ë¿õÁ¦¾à, ±¹³» Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à ÃÖÃÊ·Î Ú¸ FDA ÆнºÆ® Æ®·¢ ÁöÁ¤
ÀÌÁöÀº ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2022.07.19 11:41

[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¼¼°è ÃÖÃÊ Çõ½Å ½Å¾à(Fisrt-in-class)À¸·Î ÀÚü °³¹ß ÁßÀΠƯ¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à DWN12088ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ ½Å¼Ó ½É»ç Á¦µµ(ÀÌÇÏ, FDA ÆнºÆ® Æ®·¢) °³¹ß Ç°¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÆнºÆ® Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¾à¹°Àº FDA¿Í °³¹ß °¢ ´Ü°è¸¶´Ù ÀÓ»ó ¼³°è¿¡ ´ëÇÑ »ó´ã ¹× ȹµæÇÑ ÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ Á¶¾ð ûÃë µî Çã°¡ ½ÂÀÎ °úÁ¤¿¡¼­ ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀÇ°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ 2»óÀÌ ³¡³ª°í °¡¼Ó ½ÂÀÎ(Accelerated Approval) ¹× ¿ì¼± ½É»ç(Priority Review) ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇØ, ´ë¿õÁ¦¾àÀº Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à DWN12088ÀÇ °³¹ß ¼Óµµ¸¦ º¸´Ù ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

´ë¿õÁ¦¾àÀº À̹ø FDA ÆнºÆ® Æ®·¢ Ç°¸ñ ÁöÁ¤À» °è±â·Î ¸Å³â ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸®¼­Ä¡¾Ø¸¶ÄÏ(Research And Markets)¿¡ µû¸£¸é Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ¸Å³â 7%ÀÇ ³ôÀº ¼ºÀå·üÀ» º¸¿© 2030³â 61¾ï ´Þ·¯(¾à 8Á¶¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.

FDA´Â ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ°í ÀÇÇÐÀû ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÇ °³¹ß°ú ½É»ç¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ÆнºÆ® Æ®·¢ Ç°¸ñÀ» ÁöÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù. DWN12088ÀÇ °æ¿ì Ç×¼¶À¯È­ ¹× Æó ±â´É °³¼± È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ ºñÀӻ󿬱¸¿Í °Ç°­ÀÎ ´ë»ó ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆнºÆ® Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤ÀÌ µÆ´Ù.

Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯ÁõÀº °úµµÇÏ°Ô »ý¼ºµÈ ¼¶À¯ Á¶Á÷À¸·Î ÀÎÇØ Æó°¡ ¼­¼­È÷ ±»¾îÁö¸é¼­ ±â´ÉÀ» »ó½ÇÇÏ´Â ÆóÁúȯÀÌ´Ù. Ä¡·á°¡ ½±Áö ¾Ê¾Æ Áø´Ü ÈÄ 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ 40% ¹Ì¸¸ÀÎ Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÇöÀç ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çÀÇ Æ¯¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦´Â Áúº´ ÁøÇà ÀÚü¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ ¸ØÃßÁö ¸øÇÏ¸ç ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áßµµ º¹¿ë Æ÷±âÀ²ÀÌ ³ô¾Æ ¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº »óȲÀÌ´Ù.

DWN12088Àº ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ß ÁßÀÎ ¼¼°è ÃÖÃÊ PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) ÀúÇØ Ç×¼¶À¯È­Á¦ ½Å¾àÀÌ´Ù. Äݶó°Õ »ý¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â PRS ´Ü¹éÁúÀÇ ÀÛ¿ëÀ» °¨¼Ò½ÃÄÑ ¼¶À¯ÁõÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â Äݶó°ÕÀÇ °úµµÇÑ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. DWN12088Àº Áö³­ 6¿ù FDA·ÎºÎÅÍ Æ¯¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ 2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2019³â Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â “Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯ÁõÀº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ Á¸ÀçÇÔ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ÁúȯÀÌ´Ù”¶ó¸ç “´ë¿õÁ¦¾àÀº FDA¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÀÇÇÏ°í °³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ô¿© ÇÏ·ç »¡¸® Çõ½Å ½Å¾àÀ» »ó¿ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌÁöÀº ±âÀÚ  wavy080@hanmail.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÀÌÁöÀº ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top