사진제공=대웅제약

[여성소비자신문 한고은 기자] 우리나라가 고령화 사회로 접어들고 시니어 분야가 새로운 시장으로 떠오르면서 제약업계는 최근 웨어러블 심전도기 출시를 통해 고객 저변 확보에 나서고 있다.

웨어러블 심전도기는 환자들이 병원에 가지 않고도 심박이나 심장, 혈압 등의 상태를 체크할 수 있는 기계로 심장병이 있는 환자나 부정맥의 위험도가 높은 고혈압, 뇌졸중, 동맥질환자 등에게 사용한다.

웨어러블 심전도기는 환자가 병원을 방문하지 않아도 심장 상태를 체크할 수 있다는 것이 장점이다. 피부에 부착해 일상생활을 하면서 장시간 동안 심장의 전기적 활동 상태를 연속적으로 기록하고 분석해 검사할 수 있기 때문. 특히 부정맥 발견에 도움을 주기 때문에 고령층 환자들에게는 더욱 편리할 전망이다.

아울러 제약사의 수익성 제고에도 도움이 된다는 분석이다. 보건복지부는 올해 초 심전도 검사를 위한 홀터기록(Holter Monitoring) 수가 항목을 기존 48시간 이내에서 ▲48시간 이내 ▲48시간 초과 7일 이내 ▲7일 초과 14일 이내로 세분화했다.

기존 홀터 기록 행위수가 점수가 24시간 단일 기준으로 한정되었던 것과 달리 이번 개정으로 최대 14일까지 확대되면서 보험수가도 기존 5만원에서 약 4배 이상 증가한 20만원까지 확대됐다.

이에 따라 주요 제약업계도 심전도 기기를 출시하거나, 투자를 단행하고 연구개발에 집중하고 있다.

최근 유한양행은 휴이노와 메모패치 국내 판권계약을 체결하고 5월 안에 기기를 선보이기로 했다. 유한양행은 휴이노의 2대 주주다. 양사는 이번 계약으로 파트너십을 더욱 공고히 하고 유한양행의 영업력을 바탕으로 심전도기 시장을 이끌겠다는 계획이다.

동아에스티도 심전도 시장 리딩에 나섰다. 지난 3월 메쥬, 고신대복음병원과 ‘심장진단센터 설립을 위한 업무협약’을 체결했다. 메쥬는 웨어러블 심전도기 ‘하이카디(HiCardi)’ 개발사다. 하이카디는 웨어러블 패치와 스마트폰을 활용해 언제, 어디에서나 실시간으로 다중 환자의 심전도, 심박수, 체표면 온도, 호흡 등 모니터링이 가능해 심장질환 진단율을 높일 수 있다.

지난해 11월 동아에스티는 메쥬의 전략적 투자자로 참여해 메쥬의 심장질환 실시간 모니터링 기술과 동아에스티 전문의약품, 의료기기 진단 사업과의 시너지를 모색한 바 있다.

협약을 통해 동아에스티와 메쥬, 고신대복음병원은 ▲모바일 카디악 텔레메트리(Mobile Cardiac Telemetry, MCT) 기반의 심장관리 서비스 제공 ▲고신대복음병원 심장내과를 거점으로 부산, 경남 지역 1, 2차 의료기관과의 심장 협진 체계 수립 ▲심전도 원격판독센터 구축 등에 협력한다.

이를 위해 동아에스티는 부산, 경남 지역 의원, 보건소 등의 1차 의료기관과 병원, 종합병원 등의 2차 의료기관을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 진행한다. 고신대복음병원 심장내과는 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’를 도입해 내원 환자들에게 심장 관리 서비스를 제공한다. 부산, 경남 지역의 1, 2차 의료기관과 협진 체계를 구축하고 서비스를 확대한다. 메쥬는 하이카디의 기술 지원을 담당한다.

이성근 동아에스티 전무는 “이번 업무협약을 통해 환자들에게 양질의 의료서비스를 제공하고 편리하게 진료받을 수 있는 환경을 조성해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있으면 좋겠다”며, 심장질환 환자들을 위한 심전도 원격판독센터가 국내에 뿌리내릴 수 있도록 동아에스티도 최선을 다하겠다”고 말했다.

대웅제약은 2020년 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’를 출시한 바 있다. 의료 디바이스 플랫폼 전문기업인 씨어스테크놀로지(대표 이영신)가 개발한 부정맥 검출용 패치형 심전도기 판매를 시작한 것.

‘모비케어’는 최신 센서 기술과 알고리즘을 적용해 환자의 프라이버시 보호, 사용 편의성 및 분석의 신속성을 갖춘 웨어러블 심전도기다. 9.2그램(g)의 작고 가벼운 가슴 부착형 패치로 일상생활에 불편함을 주지 않고 장시간 사용이 가능한 것이 특징이다. 한번 사용 시 72시간까지 검사가 가능하고, 배터리 교체 시에도 지속적으로 검사가 가능하다.

또한 심전도, 심박, 심박변이도, 활동량 등 다양한 생체신호를 측정해 휴대폰 애플리케이션을 통해 확인할 수 있다.

‘모비케어’는 AI 알고리즘을 이용한 웹 서비스가 데이터를 체계적으로 분류 및 분석해 의료진의 진단 정확도와 업무 효율성을 높여준다. 심장박동으로 오인될 수 있는 동잡음(motion artifact) 제거 능력도 우수하여 신호 정확도 측면에서 장점도 가지고 있다.

심전도 검사는 가장 기본적인 심장 검사로 두근거림, 어지럼증 등의 증상이 있는 환자나 고혈압처럼 심장에 영향을 주는 질환이 있는 환자에게 시행된다. 단, 심전도 검사 시에는 피부에 부착한 전극을 통해 심장의 전기 신호를 측정하는데 단시간의 검사에서는 부정맥이 발견되지 않을 가능성이 있다. 따라서 부정맥이 의심될 경우에는 정확한 진단을 위해 24시간 심전도를 기록하는 홀터 검사가 필요하다.

하지만 부정맥이 의심되는 환자가 홀터 검사를 받으려면 장시간 불편함을 감수해야 한다. 또한 병원 입장에서는 홀터 검사를 위한 초기 장비 도입 비용이 높고, 기기 관리가 어려울 뿐만 아니라 데이터를 분석하는 인력마저 부족해 검사가 제한적으로 이뤄지고 있다.

대웅제약은 ‘모비케어’ 출시를 통해 환자들에게는 검사의 편의성을 제공해 부정맥의 조기 진단을 돕고 의료진들에게는 경제적인 비용 부담을 낮춰 홀터 검사의 수요를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한, 지금은 외래환자 검사 및 건강검진 용으로 부정맥 조기진단을 위해 홀터 검사가 시행되고 있지만, 앞으로 심장재활, 운동부하검사, 뇌졸중 및 심부전 환자 검사 등 다양한 분야의 심질환 검사용으로 사용이 확대될 수 있어 국민건강 증진에도 기여할 수 있을 것으로 내다보고 있다.

이창재 대웅제약 영업마케팅 부사장은 “웨어러블 심전도기 모비케어 출시를 통해 인구 고령화에 따라 빠르게 증가하는 부정맥 환자의 진단과 관리를 획기적으로 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략과 모비케어의 우수한 제품력을 기반으로 경제적이고 간편한 부정맥 조기진단을 활성화하여 의료진과 환자의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

삼진제약도 지난 2021년 2세대 웨어러블 심전도기 ‘S-Patch Ex’를 출시했다. ‘S-Patch’는 심장마비와 뇌졸중의 원인이 되는 부정맥의 조기 진단 및 관리를 위해 삼성SDS의 소프트웨어와 삼성전자의 바이오프로세서, 그리고 삼성병원에서 설계한 알고리즘 등의 공동협력으로 개발된 의료기기이다.

웨어러블 심전도 모니터링 디바이스와 클라우드 기반의 심전도 인공지능 분석 시스템으로 구성된 ‘S-Patch’를 가슴 주변에 부착하면 생체신호 수집에 특화된 반도체 칩인 삼성 바이오프로세서가 환자의 일상생활 속 심전도 데이터를 수집하게 되며, 환자의 스마트폰 클라우드로 실시간 전송 된 데이터는 인공지능 기반으로 분석되어 의료진에게 결과를 제공한다.

1세대 버전인 ‘S-Patch Cardio’는 출시 만 2년 만에 국내뿐 아니라 유럽 CE, 호주 TGA 인증을 받아 14개국 이상에서 판매될 만큼 기술력과 안정성을 입증 받았으며, 삼진제약은 1세대에 이어 이번에 출시된 2세대 버전인 ‘S-Patch Ex’도 삼성SDS에서 스핀 오프한 개발사 ‘웰리시스’와 파트너십을 맺어 국내 사업을 맡고 있다.

‘S-Patch Ex’에 새롭게 추가된 기능은 기기 자체에 내장 메모리가 있어 검사하는 동안 잠시 스마트폰과 멀리 떨어져도 환자의 심전도 데이터를 손실없이 보존할 수 있게 됐다는 점이다.

‘S-Patch Ex’를 부착한 환자가 일상생활 중에 이상증상이 느껴졌을 시 모바일 앱에서 뿐만 아니라 착용하고 있는 패치의 버튼을 눌러 간단하게 증상 추가를 할 수 있으며 이로 인해 환자의 상태를 보다 자세하게 기록하여 관리를 할 수 있는 등, 기존 제품 대비 디바이스와 소프트웨어의 호환성이 개선되었다.

‘S-Patch Ex’는 9g의 가벼운 패치형 심전도 모니터링 디바이스로 기존 홀터 심전도계가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 혁신적인 기술적 진보를 통해 해소시킨 제품이다. 홀터는 고가의 소프트웨어를 따로 구매해야 하고 유지 보수가 필요해 병원에서도 관리의 어려움이 있으며 부정맥 증상이 느껴질 때마다 환자가 수기로 증상을 기록하고 추후 의료진이 판독할 때 환자의 기록을 보고 소프트웨어에서 직접 찾아야 하는 불편함이 있었다.

‘S-Patch Ex’는 모바일 앱과 기기에서 증상 기록이 가능하고 기록된 증상이 자동으로 소프트웨어에 표시되어 증상 관리가 보다 수월하다. 또한 홀터는 검사 시간이 종료된 다음 환자가 병원에 방문해야만 의료진이 환자의 심전도 데이터를 받아 판독할 수 있었으나 ‘S-Patch Ex’는 검사 종료 후 클라우드 서버로 자동 전송되어 환자가 ‘S-Patch Ex’를 병원에 반납하기 이전에 시간적, 물리적 제한 없이 심전도 데이터를 판독할 수 있어 환자들의 병원 방문 횟수를 줄일 수 있게 됐다.

심전도 모니터링과 인공지능 AI의 데이터 분석을 통합 지칭하는 S-Patch의 솔루션은 현재 삼진제약과 웰리시스가 다양한 국내외 임상을 진행하였고 활용가치를 더욱 높이기 위해 해외는 미국 스탠포드 의대 및 영국 국립 보건원 (National Health Service), 국내는 세브란스 병원을 비롯한 주요 대학병원에서 추가적인 임상을 진행 중에 있다.

삼진제약 헬스케어 전인주 이사는 “웰리시스의 혁신적인 기술력과 삼진제약이 의료 시장에서 쌓아온 신뢰를 바탕으로 출시한 ‘S-Patch Ex’는 심장질환의 조기 진단을 돕기 위해 개발되었지만, 궁극적으로는 번거롭고 불편했던 심질환 모니터링을 획기적으로 변화시키고자 하는데 있다. 앞으로 S-Patch Ex는 두근거림, 어지러움 증상 등을 보이는 환자의 부정맥 진단 뿐만 아니라 일반인의 건강검진 서비스, 심장 질환 퇴원 환자의 사후 관리 등에 폭넓게 사용될 수 있을 것”이라고 밝혔다.

한고은 기자  h9@wsobi.com

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