HOME °æÁ¦ ÀÇ·á/Á¦¾à
Çѹ̾àÇ° Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾àµé ±Û·Î¹ú °³¹ß ¹× Çã°¡ ¹ÚÂ÷FLT3¾ïÁ¦Á¦, Àç¹ß ¹× ºÒÀÀ¼º ȯÀÚ ´Ù¼ö¿¡¼­ ¿ÏÀü°üÇØ È®ÀΡ¦±â¼ú¼öÃâ·Î À̾îÁ®
ÀÌÁöÀº ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2021.11.11 11:58

[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ] ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÎ ·Î½´ÀÇ °è¿­»ç Á¦³ÙÅØÀ» ºñ·ÔÇØ ¾ÛÅäÁî, ½ºÆåÆ®·³   µî Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÌ Çѹ̷κÎÅÍ ±â¼úÀÌÀü ¹ÞÀº Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾àµéÀÇ °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

ÃÖ±Ù Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß ¹Ì±¹ Çõ½Å±â¾÷ ¾ÛÅäÁî°¡ Çѹ̾àÇ° FLT3¾ïÁ¦Á¦¸¦ Àü°Ý µµÀÔÇØ °³¹ß¿¡ ³ª¼¹°í, Á¦³ÙÅØ, ½ºÆåÆ®·³ µî Ç×¾Ï ºÐ¾ß ±Û·Î¹ú R&D Æ®·»µå¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀº °¡Àå ºü¸¥ »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

¾ÛÅäÁî, Çѹ̾àÇ° FLT3¾ïÁ¦Á¦ 5000¾ï¿ø´ë ±Ô¸ð·Î ¶óÀ̼±½º °è¾à

¹Ì±¹ ³ª½º´Ú(Nasdaq)¿¡ »óÀåµÈ Ç÷¾×¾Ï Àü¹® ȸ»ç ¾ÛÅäÁî´Â Áö³­ 4ÀÏ ³­Ä¡¼º Èñ±ÍÁúȯÀÎ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·á¿¡¼­ È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÈ Çѹ̾àÇ° FLT3¾ïÁ¦Á¦(HM43239)ÀÇ »ó¿ëÈ­ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÌ Æò°¡ÇÏ°í ±â¼úµµÀÔ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¾ÛÅäÁî´Â ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ ¹Ì±¹ 1/2»ó °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÃÖ´ëÇÑ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÈÄ¼Ó ÀÓ»óÀ» À̾ °èȹÀÌ´Ù.

HM43239´Â À¯ÀÏÇÑ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ±æÅ͸®Æ¼´Õ(Gilteritinib) Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¿ÏÀü °üÇظ¦ ÀÌ·ð°í, À¯ÀÏÇÑ Ä¡·á´ë¾ÈÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ıîÁö °¡´ÉÇÑ »óŸ¦ À¯Áö½ÃŲ Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î, 2018³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î, 2019³â Çѱ¹ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ °³¹ß´Ü°è Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¾ÛÅäÁî´Â ¿À´Â 12¿ù 11ÀϺÎÅÍ 14ÀϱîÁö ¹Ì±¹ Á¶Áö¾ÆÁÖ ÇöÀå°ú ¿Â¶óÀο¡¼­ µ¿½Ã °³ÃֵǴ Á¦63ȸ ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH, American Society of Hematology)¿¡¼­ Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º FLT3 AMLȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ HM43239 ´ÜÀÏÅõ¿©¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀ» ±¸¿¬À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

»çÀü °ø°³ÇÑ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é, ¿¬±¸´Â ÃÖ±Ù±îÁö ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè¿¡ µî·ÏµÈ 28¸íÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ È¯ÀÚµéÀº ±âÁ¸ FLT3 ¾ïÁ¦Á¦(±æÅ͸®Æ¼´Õ µî)·Î Æò±Õ 2ȸÀÇ Ä¡·á °æÇèÀ» °®°í ÀÖÀ¸¸ç, 10¸í(36%)Àº FLT3 µ¹¿¬º¯ÀÌ, 16¸í(57%)Àº Wild Type, 2¸í(7%)Àº µî·Ï ´ç½Ã FLT3 º¯À̸¦ ¾Ë ¼ö ¾ø´Â »óÅ¿´´Ù. ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ 17.9%¿¡¼­ HM43239 Åõ¿© ÈÄ, ¿ÏÀü°üÇØ(¾àÁ¦ Åõ¿© ÈÄ °Ë»ç¿¡¼­ ¾ÏÀÌ ¼Ò½ÇµÇ´Â µî ¾ÏÀÌ ÀÖ´Ù´Â Áõ°Å°¡ È®ÀεÇÁö ¾Ê´Â »óÅÂ)¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¿ÏÀü°üÇظ¦ º¸ÀΠȯÀÚµéÀº ±æÅ͸®Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·áµÇÁö ¾Ê¾Ò´ø ȯÀÚ¿©¼­, HM43239°¡ ±âÁ¸ ¾àÁ¦¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» º¸¿©Áá´Ù.

±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ¶Ù¾î³Ñ´Â º§¹Ù¶óÆä´Õ…´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó º»°ÝÈ­

Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÈ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº ÇöÀç »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÌ Á¦³ÙÅØ ¹× ·Î½´¿¡¼­ º»°ÝÈ­µÇ°í ÀÖ´Ù.

º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº RAF¿Í RAS º¯ÀÌ·Î ÀÎÇÑ °íÇü¾Ï¿¡¼­ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»´Â °­·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ïÁ¦Á¦´Ù. ü³» »ýü ½ÅÈ£¸¦ Àü´ÞÇÏ´Â RAS¿Í RAFÀÇ º¯ÀÌ·Î ¼¼Æ÷°¡ °ú¹ßÇöµÇ¸é ¾Ï°ú °°Àº Á¾¾çÀ» ¹ß»ý½Ãų ¼ö Àִµ¥, ÇöÀç Èæ»öÁ¾ µî¿¡ Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦´Â BRAF ¾ïÁ¦Á¦»ÓÀ¸·Î Àüü Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ 32¸¸¿©¸í Áß 22%¿¡°Ô¸¸ ó¹æ °¡´ÉÇÏ°í, À̸¦ Á¦¿ÜÇÑ ³ª¸ÓÁö NRAS, KRAS µîÀÇ µ¹¿¬º¯ÀÌ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº BRAF »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó NRAS, KRAS¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ µ¹¿¬º¯ÀÌÀÇ Ç¥ÀûÀÌ °¡´ÉÇØ Àüü Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ 56.3%¸¦ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ¾î, ´Üµ¶»Ó ¾Æ´Ï¶ó º´¿ëÀ¸·Îµµ ÀÓ»óÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

Á¦³ÙÅØÀº Çѹ̾àÇ° ¹× ¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö¿Í ÁøÇàÇÑ º§¹Ù¶óÆä´Õ ÀÓ»ó ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÇ ³×ÀÌóÁö ¿ÃÇØ 6¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçÇÏ¸ç ±¹Á¦Àû °ü½ÉÀ» ²ø¾ú´Ù. ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ Ç×¾Ï½Å¾à ¿¬±¸ ¼º°ú°¡ ³×ÀÌó¿¡ ½Ç¸° °ÍÀº óÀ½À¸·Î, °íÇü¾Ï ȯÀÚ 135¸í¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ Ç×¾ÏÈ¿°ú´Â ¹°·Ð ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ºñ½ÁÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´´Ù. Á¦³ÙÅØÀº ¶Ç ±âÁ¸ ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼­µµ ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõ, NRAS Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

·Î½´´Â ÁøÇàÁßÀÎ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÎ ‘TAPISTRY’¿¡ º§¹Ù¶óÆä´Õ °ü·Ã ´Üµ¶ ¹× º´¿ë¿ä¹ý ÄÚȣƮ 2°³¸¦ Ãß°¡Çß´Ù. ‘TAPISTRY’´Â ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÀüÀ̼º °íÇü¾Ï ȯÀÚµé Áß Æ¯Á¤ º¯À̸¦ °¡Áø À̵鿡°Ô ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»óÀ¸·Î, ÃÑ 9Á¾ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼­ 11°³ ÄÚȣƮ·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÌ ÀÓ»óÀº ·Î½´ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ºÎºÐ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÌ Ãѵ¿¿øµÈ ´ëÇü ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, ¿ÃÇØ ³» FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû ¿¹Á¤

Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³°ú °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Å¾à½ÃÆÇÇã°¡(NDA) ½ÅûÀ» ¸ñÀü¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº À̸£¸é ¿ÃÇØ ¾È¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ FDA Çã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 

Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¿ÃÇØÃÊ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢(FastTrack) °³¹ß ¾à¹°·Î ÁöÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ‘ZENITH20’À̶ó°í ¸í¸íµÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»óÀÌ ÃÑ 7°³ ÄÚȣƮ·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Àû¾îµµ 1ȸ ÀÌ»ó »çÀü Ç×¾Ï È­Çпä¹ý µî¿¡ ½ÇÆÐÇÑ HER2 Exon20 º¯ÀÌ ¾ç¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 1ÀÏ 1ȸ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mgÀ» °æ±¸ Åõ¿©ÇØ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü°ú ¾ÈÀü¼º ¹× ºÎÀÛ¿ë µî¿¡¼­ FDA°¡ ¿ä±¸ÇÑ Ä¡·á¹ÝÀÀ·üÀ» ÃæÁ·, ÀÛ³â 12¿ù FDA¿Í »çÀü ¹ÌÆÃ(Pre-NDA meeting)¿¡¼­ ½Å¾àÇã°¡(NDA) Á¦Ãâ¿¡ ´ëÇÑ µ¿ÀǸ¦ ¾ò¾ú´Ù.

¶ÇÇÑ Áö³­ 10¿ù ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(AACR-NCI-EORTC) Çмú´ëȸ¿¡¼­ ¹Ì±¹ MD¾Ø´õ½¼ ¾Ï¼¾ÅÍÀÇ ¿¬±¸ÆÀÀº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀ» KRAS ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ÀüÀÓ»ó ¸ðµ¨¿¡¼­ EGFR°ú HER2 º¯ÀÌ ¿Ü¿¡µµ, HER3, HER4 ½ÅÈ£Àü´ÞÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß°í, MD ¾Ø´õ½¼ ¾Ï¼¾ÅÍÀÇ Á¸ ÇìÀ̸Æ(John V. Heymach) ±³¼ö ÁÖµµ·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 2»óÀº ‘±Û·Î¹ú ³í¹® ÇÇÀοë Áö¼ö’(Impact Factor) 44.54ÀÎ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸÁö(Journal of Clinical Oncology) ¿¡ ½Ç¸®´Â µî Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ »õ·Î¿î °¡´É¼ºÀÌ Á¦½ÃµÇ°í ÀÖ´Ù. 

ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ÇѹÌÀÇ µ¶ÀÚ Ç÷§Æû ±â¼ú ‘·¦½ºÄ¿¹ö¸®’°¡ Àû¿ëµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘·Ñ·ÐƼ½º’´Â Áö³­ 1ÀÏ Çѱ¹¿¡¼­ ù ¹ß¸ÅµÅ À̸ñÀ» ²ø°í ÀÖÀ¸¸ç, ³»³â Áß ¹Ì±¹ FDA Çã°¡µµ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ·Ñ·ÐƼ½º´Â ±âÁ¸ ¾àÁ¦ ´ëºñ Åõ¿© ¿ë·®Àº ÁÙÀ̸鼭µµ È¿´ÉÀ» ³ô¿© Ç×¾Ï Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “Çѹ̰¡ °³¹ßÇÑ ¿ì¼öÇÑ Ç׾ϽžàµéÀÇ »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÆÄÆ®³Ê»çµé°ú ÇÔ²² ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø°Å³ª ³­Ä¡¼ºÀ¸·Î ¿ÏÄ¡°¡ ¾î·Á¿î ȯÀڵ鿡°Ô ÀÌ ½Å¾àµéÀÌ µµ¿òµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï »ó¿ëÈ­¿¡ Àü»çÀû ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.  

ÀÌÁöÀº ±âÀÚ  wavy080@hanmail.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÀÌÁöÀº ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top