[여성소비자신문 한고은 기자] 종근당이 개발 중인 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’이 고위험군 쥬중증환자를 대상으로 임상을 진행한 결과 치료효과를 확인한 것으로 나타났다. 

14일 종근당은 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행된 러시아 나파벨탄 임상 2상 결과 통계적인 유의성을 확보했다고 밝혔다.

코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 표준치료제와 나파벨탄을 나눠 투약해 조기경보점수(NEWS)가 7점 이상인 고위험군 36명의 ‘증상개선율’, ‘회복까지 걸린 기간’을 분석했다. 그 결과 고위험군 환자에서 나파벨탄을 투약한 동안 61.1%의 증상 개선율을 나타냈는데, 이는 표준치료(11.1%)에 비해 우월한 효과다.

전체 임상기간인 28일간 표준치료군의 증상개선율이 61.1%인데 비해 나파벨탄 투약군은 94.4%로, 높은 증상개선율을 확인했으며 회복에 도달하는 기간도 표준치료군의 14일에 비해 나파벨탄 투약군은 10일로 단축시켰다. 아울러 전체 피험자 100명 중 표준치료군에선 질병의 진전으로 인한 사망사례가 4건 발생했으나 나파벨탄 투약군에서는 사망자가 발생하지 않아 약물의 안전성도 확인했다.

종근당은 “이는 나파벨탄이 고위험군 환자에서 증상의 악화로 인한 사망 환자 발생을 막아주는 약제의 가능성을 제시할 수 있는 근거”라고 설명했다. 종근당은 조만간 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청하고 국내외 대규모 환자군을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 입증할 예정이다.

종근당 관계자는 “중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것”이라며 “러시아 외에도 호주, 인도, 멕시코, 세네갈 등에서 진행하고 있는 글로벌 임상을 통해 나파벨탄의 탁월한 치료 효능을 입증하고 해외에서의 긴급사용승인 신청도 추진할 것”이라고 설명했다.

한고은 기자  h9@wsobi.com

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